FDA认证美国代理商和注册常见问题解答

2024-12-23 07:10 121.35.97.125 1次
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深圳市商通检测技术有限公司商铺
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深圳市商通检测技术有限公司
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FDA认证
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产品详细介绍

食品,饮料,膳食补充剂,医疗或药品公司在美国 FDA 认证的注册要求是什么?


在美国销售产品的所有外国和国内食品,饮料,膳食补充剂,医疗器械或药品公司,都必须对其公司进行注册,其产品必须列出,并且所有外国公司都必须具有指定的美国代理商[FDA认证代理商]。如果不这样做,这些货物将被拒绝进入美国,而国内外公司将受到刑事和民事处罚。


不是年初,我仍然可以注册吗?

是,在您的产品进入美国市场之前,如果法律适用于您的工厂或产品,仍然需要您进行注册。实际上,没有您自己的美国FDA认证注册,您的产品将不允许进入美国,并使您承担民事和刑事责任。


所有家庭设施也都需要注册。根据法律,不进行注册是被禁止的行为,这将使家庭设施受到起诉和民事处罚。进口任何此类产品的国内工厂必须进行注册,否则该外国公司已经注册,也将拒绝装运该货物。


对于食品,医疗或药品公司,什么样的公司必须遵守此注册要求?

食品/饮料/膳食补充剂:在美国生产,加工,包装或保存供人或动物食用的食品或饮料的设施的所有人,经营者

或负责人,必须在美国政府的食品与药品注册该设施管理“FDA认证并列出产品。外国制造商还必须指定美国代理商。


医疗器械:

涉及将医疗器械投放到美国商业市场的任何公司(包括国内外的公司),包括初始分销商(进口商),都必须在FDA认证注册其机构,并必须列出其器械和制造商(如果您不是制造商,)。除注册外,外国机构还必须指定美国代理商。


药品:

在美国生产,重新包装或重新贴标签药品的国内外机构必须向FDA认证注册。国内外药品制造商,重新包装商或

重新贴标签商也必须列出其所有商业销售的药品。外国机构也必须指定美国代理商。


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成立日期2020年05月12日
法定代表人谢玉发
注册资本100
主营产品国内外产品测试认证服务
经营范围一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);
公司简介深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ...
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