医用口罩CE认证MDR注册欧代协议哪里办理

2024-11-05 08:30 119.137.1.193 1次
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91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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2、CE认证,什么是mdd指令?什么是PPE指令?

简单理解,医用的一般做mdd指令。普通防护的做ppe指令。判断一家机构是否靠谱,你可以问他,我这边是民用口罩,请问需要做什么指定他一般如果能非常快答服你呢?基本上他还是懂一点的,如果他连这个问题都要半天才回复你,那他可能这个渠道就是倒了几手了。当然,也不排除现在阶段咨询繁忙,回复比较迟。

3、CE认证,什么叫对应指令有相应资质?

第一个问题说了,你的发证机构一定要是NB机构,也就是欧盟认可的机构。你的对应指令也要有相关资质。继续举例说明,NB机构意味着你可以进入这个菜市场,而你是否能卖苹果和是否能卖梨,你也要有相应的卖苹果和卖梨的许可证。

到这个这个阶段你需要问你办理机构的问题就是对应的指令,是否有资质?

我相信当你问到这里的时候,大部分机构都会回答你没有,或者用其他语句来搪塞你。因为目前市面上大部分NB机构都没有对应指令的资质。更别提还有一些国内机构以自己国内的名义来发Ce证书了。

4、那么上述所说的是假证吗?

这个要看你怎么理解了,像我下图放的这两个证书模板,他确实是NB机构发的证书只是对应指令,没有相应的资质。国内基本都是发他的证书,目前也没有听说清关。出现太大的问题。不能保证完全没有风险哦。


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