美国市场FDA执行的法律要求

不管是食品、食品接触材料、化妆品、医疗器械等，想要进入美国市场，就必须要做FDA认证，FDA 是美国食品和药物管理局，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

中拓检测，为您介绍有关FDA执行的法律

1906年的FDA“食品和药品法”是200多项法律中的第一项，这些法律构成了世界上*全面和*有效的公共卫生和消费者保护网络之一。以下是一些国会里程碑：

1938年的联邦食品，药品和化妆品法案在合法销售的有毒药剂杀死107人，包括许多孩子后被通过。FD＆C法案彻底改革了公共卫生系统。在其他条款中，法律授权FDA要求新药的安全性证据，颁发食品标准并进行工厂检查。

1962年的Kefauver-Harris修正案受到欧洲沙利度胺悲剧的启发（以及FDA对美国药品营销的警惕性），加强了药物安全规则，并要求制造商证明其药物的有效性。

1976年的医疗器械修正案之前，美国参议院发现有缺陷的医疗设备造成10,000人受伤，其中包括731人死亡。该法律将安全和有效保障措施应用于新设备。

今天，FDA每年监管价值1万亿美元的产品。它确保除肉类，家禽和一些蛋制品外的所有食品的安全; 确保所有药物，生物制品（包括用于移植的血液，疫苗和组织），医疗器械，动物药物和饲料的安全性和有效性; 并确保发出辐射的化妆品，医疗和消费品不会造成伤害。

以上FDA执行的法律的简介，能帮助您了解FDA的历程，更多关于FDA认证，FDA认证标准，FDA认证流程，FDA认证费用等请咨询上海中拓检测，为您提供专业高效的一站式FDA认证服务。我们也提供美国FCC认证服务、其他欧盟CE认证、肯尼亚PVOC认证，尼日利亚SONCAP认证等服务，欢迎前来咨询。

直接联系：【中拓检测】