医疗ce认证怎么做,在哪里做

更新:2024-07-29 08:20 发布者IP:119.137.1.193 浏览:0次
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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

CE认证适用于哪些产品?

出口到欧盟国家(包括土耳其,印度,埃及,非洲等国家)的产品,包括:电器产品、修建产品、机械设备,都必须做CE认证,才能够清关和在当地销售。

不同产品要根据用途行业使用范围不同,需求依照不同指令来做认证。

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CE认证技能咨询服务流程:

1.制造商相关实验室提出口头或书面的初步请求。

2.请求人填写请求表,将请求表,产品使用说明书和技能文件供给检测组织。

3.工程师确定查验标准及查验项目并报价。

4.请求人承认报价,并将样品和有关技能文件送至实验室。

5.请求人与检测组织签订合同协议,并付出认证费用。

6.实验室进行产品测验及对技能文件进行审理。

7.实验室向请求人供给产品测验报告或技能文件,以及CE符合证明,及CE标志。

8.请求人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标明

CE认证需求准备资料

1. 供给CE认证测验所需的样品。(如果是机械类产品,需求现场做危险评价)

2. 供给产品技能资料:电路图,总装图,要害元器件清单,英文说明书等。

3. 供给要害元器件的相关证书。

CE认证周期:5-7工作日(一般产品指令); 也有一些标志指令周期是比较久的,比方防爆认证指令,具体企业能够和我司沟通之后承认;

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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