新法规医疗器械注册怎么办理

新法规医疗器械注册技术审评资料

- 项目立项

- 样品准备

- 样品自测摸底

- 送国家机构或三方资质机构检验

- 注册检验跟进

- 注册检验报告获取

- 注册申报平台信息登记

- 实名认证

- 注册项目申报全套技术审评资料准备

- 项目技术审评资料提交

- 医疗器械注册质量管理体系现场考核

- 质量管理体系现场考核不符合项改进

- 注册技术审评资料发补

- 注册技术审评补正

- 注册技术审评完结

- 注册证发放跟进

- 注册证发放

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