企业ISO13485体系认证如何申请

企业为什么要办ISO质量管理体系认证：任何组织都需要进行管理，当管理与质量相关时，称为质量管理。质量管理是为了有效管理公司内外的更广泛的质量活动。进行质量管理内部和外部的好处是：可以加强内部管理，提高人员素质和企业文化；可以增强外部企业形象和市场份额。
ISO认证还有以下价值：
1、招投标：ISO现在已经成为了很多招投标项目的准入门槛，越来越多招标项目特别是工程类招标项目，会给予ISO三体系加分；
2、降低成本：正式的系统认证可帮助你减少浪费、降低成本，进而增加现金流；
3、增加收入：没有认证，许多公司、部门的商业关系将基本与你无缘。通过认证意味着你可以投标更大的项目，更多的客户意味着更多的收入；
4、诚信资本：通过ISO标准认证有助于建立信任，这了你的品格，有助于打造积的、不断进取的形象，这意味着潜在的客户很可能给你一个机会；
5、产品曝光：ISO标准认证为你产品的完整性提供支持，提高产品的内在价值，可以增加产品的曝光度。

ISO质量管理体系认证成功要素：
1、企业高阶主管全力支持及配合；
2、各部门主管全心投入及跨功能配合支持；
3、全员教育观念持续宣传、养成全员积参与的荣誉感；
4、管理者代表充分授权及良好的沟通能力；
5、持续性内部审核、持续性不断改善；
6、写出企业所做的，做到文件所写的、并留下可查核的记录。