企业ISO13485体系认证办理时间多久

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。

1、ISO13485变强制性认证，日益受到欧美和中国机构的重视，有利于***国际贸易中的技术壁垒，是取得进入国际市场的通行证;

2、增加企业的度;

3、可提高和保证产品的质量水平，使企业获得更大的经济效益;

4、增强产品的竞争力。

5、可完善和规范企业内部工作流程与制度。

认证好处折

1、法律风险，增加企业的度;

2、使企业获取经济效益;

3、有利于***贸易壁垒;

4、提高市场占有率。

5、通过有效的风险管理。

6、提高员工的责任感，积极性和奉献精神。

效益折

1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据

2、管理风险并使风险小化

3、强调能力

4、预防缺陷优先于纠正缺陷

5、改进绩效质量

6、顾客和员工满意

7、内部过程透明而清晰

8、节省时间和成本

9、质量方针和企业目标的实现