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医用冷敷凝胶贴CE认证MDR注册欧代协议办理流程材料

更新:2024-05-05 08:30 发布者IP:113.104.180.5 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
CE认证,UKCA认证,FDA认证,MHRA注册,MDR注册,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
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联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、确定出入口我国

若出口至欧洲经济区EEA包含欧盟国家EU及欧洲地区自由贸易区协议书EFTA的 30 个会员国中的任何一国,则有可能必须CE认证。

2、确定产品类型及欧盟国家产品类别命令

若商品归属于这儿列出22 类中的任何一个,一般地讲,就需要开展CE认证。若一个商品与此同时属于一个以上类型,则必须符合全部类型相对应商品命令中常列举的规定。

注: 一些商品命令中有时也会列举一些排除在命令以外商品。

3、特定“欧盟授权代表( 欧盟国家授权代理 )”(Authorized Representative)

为了能可以确保上述情况CE标志 (CE Marking)验证执行过程中的4 项规定得到达到,欧盟法律规定坐落于30 个 EEA 盟友境外生产商 务必在欧盟地区特定一家欧盟国家授 权意味着( 欧盟国家授权代理 ) (AuthorizedRepresentative),以保证产品推送到欧洲地区市场后,在流通环节和使用期内商品“安全性”的一贯性;技术资料 (TechnicalFiles)务必存放在欧盟国家地区供管理机构随时随地查验;对被社会管理机构发觉却不 合CE标准的商品、或是使用中发生安全事故可是已贴上CE标签的商品,务必采取措施。(或者从店铺里临时摘掉,或者从市场里**地撤销);已贴上CE标识之产品规格在推送到欧美市场后,如果遇到欧盟国家相关的法律法规变更或转变,其后面制造的同样型号产品也务必随之进行变更或调整,便于合乎欧盟国家一个新的法律法规 规定。

CE 认证程序

1. 确定出入口我国

2. 确定产品类型及欧盟国家产品类别命令

3. 特定“欧盟授权代表( 欧盟国家授权代理 )”(Authorized Representative)

4. 确定验证所需要的方式(Module)

5. 选用 " 自我声明 " 方式或是 "需要通过第三方认证机构"

6. 创建技术资料 (Technical Files)以及保护与升级


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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