一类医疗CE认证MDR注册办理流程及资料

2024-11-26 08:30 113.104.180.5 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,UKCA认证,FDA认证,MHRA注册,MDR注册,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

床式医用气垫,防褥疮气床垫(含气泵),多功能护理床(手动,电动),手摇式病床,医用固定带,颈椎牵引器,无影灯,电动手术台,医用病床,电动轮椅,手动轮椅,电动老年代步车等等康福器材都可办理CE证书。

普通医疗器械CE认证的一般步骤:

1)确认产品的欧盟分类指令及标准分析;

2)根据标准,对产品说明书和表情进行修订;

3)编制基本要求检查表;

4)符合性声明的编制和签署;

5)提交评审资料;

6)对评审结果进行修订。

企业需配合提供相关资料:

公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告(依产品而定)等等;

申请CE认证有什么好处?

欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

1)获得由欧盟指定机构的CE认证证 书,可以获取消费者和市场监督机构的信任;

2)能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

3)在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证 书,将成为具有法律效力的技术证据;

4)近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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