医疗器械质量管理认证证书 YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016是根据标准化技术委员会颁布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的相关标准以及相关的法律法规所拟定的本办法,它是以一项关于医疗器械为基础的独立标准,标准中规定了对相关的组织要求的质量管理体系要求。在本标准中强调法规不可以过分的强调顾客的要求,这是因为顾客的满意适不适合作为医疗器械的法规目标,这是与全世界的管理体系的法规的协调目标是相一致的。对于医疗器械行业的要求,必须具有很强的专业性才可申请办理的独立标准。