采血管销售欧洲一定需要欧代吗?

2024-12-23 09:00 154.3.4.89 1次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
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关键词
采血管CE,采血管CE认证技术文件
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

如果采血管销售到欧洲市场,需要满足欧洲联盟的相关法规和标准,包括CE认证和IVDR法规的要求。欧洲代表(EUauthorizedrepresentative)是指在欧盟境内设立的代表机构,负责代表非欧盟制造商执行相关法规和标准,并确保其产品符合欧盟市场的法规要求。

根据欧洲联盟的相关法规和标准,对于非欧盟制造商的产品,必须指定欧洲代表进行注册和申报,以便确保其产品符合欧盟市场的要求。如果采血管销售到欧洲市场,需要指定欧洲代表,或者选择符合欧盟标准的第三方机构代表。


采血管欧洲授权代表,欢迎详询陈经理。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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