抗菌类产品EPA认证需注意的事项

2023-11-06 08:00 113.87.94.200 1次
发布企业
深圳市中质标准检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市中质标准检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FLPDR6E
报价
人民币¥3000.00元每件
关键词
EPA认证/EPA注册
所在地
深圳市光明区玉塘街道玉律社区汉海达创新科技园1栋8楼中质检测
联系电话
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产品详细介绍

抗菌类产品EPA认证需注意的事项

在一份酝酿七年的答复中,美国国家环境保护局 (EPA) 于 2015 年 3月表示,根据《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂条例》(FIFRA),对于含有银纳米粒子的产品,该局只将作为杀虫用途的产品视作杀虫剂。

EPA 已驳回国际技术评估中心(ICTA)及其他呈请人关于凡含有纳米银的产品均应明确归类为杀虫剂并应按此加以监管的诉求。

Silver Nanotechnology WorkingGroup(简称“SNWG”,世界白银协会为该组织的创始会员)的执行董事 Rosalind Volpe 博士确认说:“EPA 认同FIFRA 提供了充分的权限以供考虑纳米银杀虫剂的应用,并且承诺根据具体情形,延续其现有的执法方式。”

EPA 在答复中表示:“具体而言,EPA 准许呈请人申请将作为杀虫用途(定义见FIFRA 和 EPA的有关规定),并且符合其他监管豁免和控制规定的含纳米银产品,视作 FIFRA 项下的杀虫剂。EPA同意没有明确声明为杀虫剂,也将在作出此决定时考虑所有相关信息。”

EPA 还指出,将继续在杀虫剂界定问题上根据具体情形运用其法规与监管标准。Volpe 指出“由于 EPA仍然相信纳米银可能具有不同于普通银的毒性特点,将继续逐案审核各项应用。”

Bergeson and Campbell 董事总经理 Lynn L.Bergeson 表示:“整体而言,答复没有改变EPA对于纳米银的法律立场及其在《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂条例》(FIFRA)下的监管,亦未对现有的 EPA杀虫剂注册或执法政策贡献任何新解释。

FIFRA关于设备装置类的EPA注册要求:

装置(Device)必须满足FIFRA法案的要求:

1.Regulated Devices管控的装置产品如:

臭氧*器,紫外线*灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV*器,高频驱鸟器,电子驱鼠器等

2.Establishment Registration制造商确立注册:

根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号(EstablishmentNumber)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号

3.出口报告(Report)递交:

获取EPA 颁发的制造商注册确立号(Establishment Number)后,必须在30天内完成首次出口报告(InitialReport), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交EPA年度报告。

这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如:

• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;

• 标签必须要有EPA 制造商确立号;

• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求

• 产品必须有相关的警告语等。


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成立日期2002年09月20日
法定代表人莫慧
注册资本100
主营产品欧盟CE认证,化妆品CPNP, 美国FDA认证 ,美国EPA认证,FCC认证 ,沙特SASO认证 ,COC符合性声明, MSDS报告 ,RoHS检测,REACH检测 ,CPC(CPSC)测试 CP65 加州65,质检报告,ISO9001,ISO13485等检测认证服务
经营范围一般经营项目是:电磁兼容性,化学、环境与可靠性,机械设备、压力容器的检测、认证、技术开发、技术咨询;企业管理咨询(不含人才中介服务);国内贸易,货物及技术进出口。(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定须经批准的项目)
公司简介深圳市中质标准检测技术有限公司(刘生V信173-0261-0498,24小时免费电话0755-23245950)致力于打造中国的FDA认证、CE认证、ROHS检测、REACH检测SASO认证、CP65认证企业,拥有庞大的服务网点,高覆盖、高效率的服务获得多家公司和机构的认可。将以的精神为您提供安全、经济、的服务。中质检测机构是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构,帮助众多行业和企业提供一站式的产品 ...
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