医疗器械CE认证的办理流程

更新:2024-10-06 08:20 发布者IP:119.137.1.42 浏览:0次
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认证
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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

ce认证要准备哪些资料?

  1:准备2-3个样品

  2:认证申请表

  3:产品说明书

  4:零部件清单表

  5:电路原理图

000

ce认证流程如下:

  1.申请人向贸邦提出口头或书面的初步申请;

  2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书发给贸邦

  3.实验室工程师确定测试标准及测试项目并报价;

  4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至贸邦检测认证机构;

  5.申请人提供技术文件;

  6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;

  7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

  8.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;

  9.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

CE认证办理流程及范围

  10.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

  11.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;

  12.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

  13.贸邦实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。

CE认证产品范围:

  CE认证范围很广,绝大多数产品出口欧洲都需要CE认证。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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