洗涤液申请IVDR-CE认证公告机构:
IVDR-CE认证是欧洲体外诊断产品的必备认证。欧洲未来与CE标志认证相关的规定将逐步改为IVDR认证,这也使得越来越多的体外诊断产品制造企业开始关注IVDR-CE认证问题。IVDR认证将主要覆盖血液和尿液,但也涵盖了其他生物样品的体外诊断产品。
目前在欧洲,执行IVDR认证的机构共有多家,如TüV、UL、BSI、SGS、DNV✻GL、MEDCERT等。他们都是专业体外诊断产品认证机构,根据欧洲的相关法规和标准执行认证工作。这些机构都有专业资质和技术实力强大的认证团队和设备。它们能够为企业提供定制化和多样化的认证方案,帮助企业实现IIVDR认证。
体外诊断产品是一种基于人体样本的快速检测方法,已经成为现代医疗的重要组成部分,具有应用广泛、需要精准、快速且准确等特点。IVDR认证的实施将有助于保证诊断产品的安全、有效和卓越性,又有助于保障公众的健康和生命安全。因此,体外诊断产品制造企业一定要重视IVDR-CE认证的问题,选择合适的机构进行认证。
洗涤液申请IVDR-CE认证公告号机构有哪些?
更新:2024-07-21 09:00 发布者IP:154.3.4.89 浏览:0次![](http://img2.11467.com/2023/03-30/3976950395.jpg)
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- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- CE 、IVDR、体外诊断
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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