电动轮椅拐杖,助行器,洗澡椅,手动轮椅出口欧盟 是需要CE认证,IS013485认证 在欧盟属于I类医疔器械,申请CE认证的时候需要按照MDD医疔器械指令Medical Device Directive(93/42/EEC)including Directive 2007/47/EC
拐杖..助^器,洗澡椅出口美国是需要FDA产品列名,公司登记
注册成功后会有三个号码:医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;
产权人识别号Owner/Operator Number和产品注册号listing Number电动轮椅、手动轮椅出口美国属于510K的,需要先申请K号,才可以进行注册登记,
终成功后会有三个号码:510K的K号 医疔器械设施登记号Registration or FEI Number ;
产权人识别号Owner/Operator Number 产品注册号码listing Number