2023年深圳医疗器械销售办理指引（医疗器械办理好处）

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办理深圳三类医疗器械经营许可证所需资料：
1、《营业执照》（非个体工商户）正、副本复印件；（工商前置）

2、组织机构与部门设置说明；（人员的职务及职能说明）

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明(正反面)、学历（医疗器械相关专业大专以上）或者职称证明（中级以上）复印件；

4、经营范围（附明细：产品名称、类代码、注册证号、生产厂家）、经营方式说明；申请二类医疗器械备案的企业需一并上传二类医疗器械经营范围；

5、经营场所、库房地址的地理位置图（标明参照物）、室内平面图（标明医疗器械专柜及面积）、房屋产权证明或租赁协议（附房屋产权证明）复印件；

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8、签字并加盖公章的申请表（在医疗器械生产经营许可备案信息系统中填写完打印出来）；申请二类医疗器械备案的企业需一并上传二类备案申请表；

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10、经办人授权证明。（授权人和被授权人身份证复印件并签字）