深圳医疗器械申请流程（医疗器械办理要求）

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在经营三类医疗器械如何办理医疗器械经营许可证呢？办理个三类的医疗器械经营许可证需要多少钱？如果企业以下条件都满足费用就比较低，如果有部分条件不满足，花在这个上面的费用就会多点，三类医疗器械许可证办理具体费用是要看你的产品以及你找的服务商。还有一点就是看这个医疗器械的经营范围有哪些。毕竟三类医疗器械是有几千个产品的，产品不同那么对于要求，制度编写都是有差别的!

三类医疗器械许可证对人员的要求：

*质量管理人员要求医学专业，毕业满三年

*从事体外诊断试剂的，质量管理人需两人，应当有1人为主管检验师。要求：主管检验师应当提供中级以上职称证明或大学以上医学检验专业文凭及三年工作经验。

*所有人员须是大专以上学历

*从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。

*需提供所有人员的身份证、毕业证、简历。除法人和企业负责人可以是同一人，其他职位均不能为同一人。

如果你要申请三类医疗器械许可证，对于办公面积、仓库面积、冷库面积、人员要求是有严格要求，其中一项不达标无法办理，而作为专注于服务广东地区第三方仓储诚安世纪医疗器械有限公司来说，在这个行业有着**的经验以及专业的人员，地区二类医疗器械备案代办、深圳广州珠三角地区三类医疗器械许可证代办都有着不错的口碑！