第三类医疗器械经营许可

服务范围

1. 第三类医疗器械经营许可证核发

2. 第三类医疗器械经营许可证变更

3. 第三类医疗器械经营许可证延续

4. 第三类医疗器械经营许可证补发

5. 第三类医疗器械经营许可证注销

1. 具备法人资质的企、事业单位及团体（个体工商户不符合资质办理要求）；

2. 企、事业单位及团体、法定代表人、负责人、质量管理人员无未结案件或行政处罚未履行完毕的案件。

3. 具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

4. 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理人员。

1. 经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；

2. 人员配置指导；

3. 经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；

4. 经营许可材料编写；

5. 经营许可材料上报；

6. 经营许可现场验收指导、获证跟踪。

1. 沟通需求，了解客户需求及现有条件；

2. 签订合同，编辑技术文档，制定上报方案；

3. 按照计划实施方案，定期反馈方案实施进度；

4. 方案执行完毕，移交相关技术文档及证件；

5. 跟进后续服务，免费提供客户技术咨询及业务咨询服务，解决客户实际中遇到的难题；

1. 不通过可退费；

2. 管家式服务，一站解决您的所有难题；