委托代办机构办理三类医疗器械注意事项

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委托代办机构办理三类医疗器械注意事项

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代办医疗器械许可证的注意事项:

医疗器械经营许可证有效期5年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出延续申请。而企业不再具备三类医疗器械经营条件,或是具有因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案,收到行政处罚决定但尚未履行情形的,食品药品监督管理部门将不予企业进行延续。医疗器械经营许可证的要求:

医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求,只需要熟知相应法律法规,并具有大专学历或中级职称即可。对于人员方面,主要是质量管理人员需要具备国家认可的相关学历或职称.

医疗器械经营许可证的记载事项:根据《医疗器械经营监督管理办法》第十五条:医疗器械经营许可应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。其中涉及到经营场所、经营方式、经营范围、库房地址,或其他登记事项变更的,还需要进行相应的工商变更


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公司简介深圳合泰企业咨询有限公司,专门做公司资质办理,注册,变更,注销粤港两地车牌代办横琴合伙企业个体户核定征收深圳前海自贸区的公司注册、金融牌照审批、政府补贴申请代办、私募基金牌照办理、基金销售牌照、金融类牌照转让代办、融资租赁公司注册、外资公司、美元人民币验资、商业保理公司注册、资产管理公司、投资管理非融资性担保公司等等。 ...
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