详细介绍
办理医疗CE-MDR认证需要多长时间?
随着CE-MDR的推出,医疗器械出口到欧盟国家需要进行CE认证,这也是医疗器械企业非常关注的问题。那么,办理医疗CE-MDR认证需要多长时间呢?
对于没有欧盟代理关系的企业,需要先进行欧代注册,并找到合适的CE注册机构。欧代注册有时效性,需要每年进行更新。在欧代注册完成后,CE注册机构会根据产品类别和技术标准进行评估。这个过程需要花费一定时间。
根据CE-MDR的要求,医疗器械企业需要将产品的技术文档和制造过程等方面进行重新评估和完善,以满足CE-MDR的要求。这一过程同样需要花费时间。
*后,完成CE-MDR认证的时间还要受到制造工艺、产品类型和企业规模等因素的影响。一般而言,办理医疗CE-MDR认证需要6个月到1年不等的时间。
医疗CE-MDR认证的办理需要一定的时间和精力,但这也是企业拓展欧洲市场的必要过程。
成立日期 | 2002年03月20日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... |
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