一类医疗器械英国UKCA认证MHRA注册怎么做

2024-12-22 08:30 119.137.3.245 1次
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UKCA,PSE,CE,ROHS,FCC,C-TICK,RCM注册,METI备案
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产品详细介绍

UKCA认证

UKCA认证是英国产品标识用于某些产品,包括医疗设备,投放在英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)上。制造商可以在2023年6月30日之前自愿使用UKCA标记。从2023年7月1日开始,将需要UKCA标记才能将设备投放到英国市场。如果需要三方合格评定,则需要英国认可机构。

I类设备和一般的IVD制造商可以通过UKCA标志进行自我认证。

UKCA认证申请流程

1、填写申请表,提供相关资料;

2、寄样品到实验室,且支付认证费用;

3、测试合格后出测试报告和证书。


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