一类医疗产品做CE认证流程及资料

更新:2024-05-21 08:20 发布者IP:119.137.3.245 浏览:0次
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认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品详细介绍

为什么要做CE认证

CE认证是作为欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,CE认证是一种基础的安全认证标志,并且使用的越来越多,CE认证成为了产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易国家市场的通行证,加贴CE认证标志的工业产品才能进入到市场上销售,没有CE认证标志的,不得上市销售,CE认证对产品进入到市场上有着大的影响。

一、CE认证的请求流程

1.申请人填写请求表、填写公司信息、供给产品材料

2.工程师判定产品所属指令规范,进行报价

3.申请人承认报价,签订合同、付出金钱,供给样品

4.供给产品说明书材料、类型参数、要害零部件图纸清关

5.测验经过,陈述完结、项目完结,颁发CE证书;

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二、CE认证收费标准

1.CE认证发证机构:

申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具。选择不同的发证机构CE认证费用是不同的!

2.CE认证产品参数:

产品参数不同,CE认证费用差距也是很大的!主要是参考

产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多!

3.CE认证认证模式:

企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备。B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大!

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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