植入式心脏起搏器的检测法规和临床性能评估办理需要按照欧洲的相关法规和标准进行，具体包括：
欧洲医疗器械指令（MDD）：植入式心脏起搏器属于II类医疗器械，在欧盟内销售需要符合该指令的规定。
CE认证：制造商需要对植入式心脏起搏器申请CE认证，以证明其符合欧洲相关法规和标准的要求。
ISO 13485：制造商需要建立并实施质量管理体系，符合该标准的要求。
临床性能评估：制造商需要对植入式心脏起搏器进行临床性能评估，以评估其在临床使用中的效能和安全性。
在办理植入式心脏起搏器的检测法规和临床性能评估过程中，制造商需要提供相关的技术文件、临床试验数据、制造工艺等信息，以证明其产品符合欧洲相关法规和标准的要求。制造商需要严格遵守适用的法规和标准要求，确保植入式心脏起搏器的质量和安全性，保证其在临床使用中的效能和安全性。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
