烧伤植皮三用机属于FDA II类医疗器械,是一种用于治疗烧伤皮肤缺损的医疗器械。
烧伤植皮三用机是一种用于治疗烧伤的新型医疗器械,它利用人工智能技术和生物材料学知识,可以有效地诊断和治疗烧伤患者。
该器械包含一个三维打印机、一个烧伤患者皮肤组织的收集器以及一个自动化植皮器。通过三维打印技术,可以将被植入的皮肤组织进行精准定位和编排,从而避免了传统手工植皮的不精准和效率低下的问题。自动化植皮器可以自动将新皮肤组织按照预设的方式植入烧伤患者的皮肤缺损区域,从而实现了快速、高效、精准的植皮。
烧伤植皮三用机的设计符合FDA二类医疗器械的要求,具有较高的安全性和有效性,可为烧伤患者提供更好的治疗效果。
烧伤植皮三用机属于FDA哪一类别
2024-12-23 07:07 67.229.243.101 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司组织机构代码:91440300MA5G8X7GXB
- 报价
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- 关键词
- CE认证 FDA认证 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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