本文将介绍重复性血氧探头申请办理欧盟CE-MDR认证的相关情况。作为一种医疗器械，重复性血氧探头必须通过医疗器械注册并获得CE标志才能在欧盟市场销售。随着医疗器械法规的不断升级，欧盟于2017年发布新的医疗器械监管体系——MDR，所有医疗器械在2021年5月26日前必须符合MDR要求并完成CE-MDR认证。持有旧版CE标志的医疗器械需要通过重新评估和测试来取得新版CE-MDR标志。重复性血氧探头作为一种重要的医疗检测设备，其申请办理欧盟CE-MDR认证对于确保其质量和安全至关重要。
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
