超声探头消毒仪是一种重要的医疗器械,用于对超声探头进行彻底的消毒。
为了确保该设备的质量和安全性,必须获得合法的医疗器械注册认证。CE认证是一种欧盟的医疗器械认证,根据CE标准对产品进行评估。
MDR是欧盟*新的医疗器械法规,要求所有医疗器械必须符合其标准,并获得认证才能在欧盟市场上销售。申请办理欧盟CE-MDR认证是确保超声探头消毒仪符合欧盟标准并在欧洲市场上合法销售的必要步骤。
如有需求欢迎详询!
超声探头消毒仪是一种重要的医疗器械,用于对超声探头进行彻底的消毒。
为了确保该设备的质量和安全性,必须获得合法的医疗器械注册认证。CE认证是一种欧盟的医疗器械认证,根据CE标准对产品进行评估。
MDR是欧盟*新的医疗器械法规,要求所有医疗器械必须符合其标准,并获得认证才能在欧盟市场上销售。申请办理欧盟CE-MDR认证是确保超声探头消毒仪符合欧盟标准并在欧洲市场上合法销售的必要步骤。
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法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... |