是的，对于肺量计申请CE认证，其质量体系也需要符合相关的要求。CE认证的核心要求之一是产品必须符合欧盟的基本安全要求（EssentialRequirements）。为了保证产品符合这些基本安全要求，申请者需要建立并执行符合相关标准的质量管理体系，例如ISO13485（医疗器械质量管理体系）或ISO9001（质量管理体系）。这些标准要求企业对产品的开发、设计、生产、检验、销售等环节进行全面的管理和控制，从而确保产品的质量和安全性符合相关的要求。
在申请CE认证时，企业需要提交质量管理体系相关的文件和证明，例如质量手册、程序文件、记录文件、内审报告等。认证机构也会对企业的质量管理体系进行审核和评估，以确保其符合相关标准的要求。只有通过审核并符合要求的质量管理体系，才能保证肺量计申请CE认证的成功。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
