申请肺量计的CE认证需要提交一系列技术文件，以下是其中的一些主要要求：
设计文件：应包括肺量计的设计图纸、技术规范和使用说明书等。
风险分析报告：包括风险识别、风险分析和风险控制措施，以及与肺量计相关的风险分析文件，如电气安全、机械安全、生物相容性、软件等方面的分析报告。
性能测试报告：包括各项性能指标的测试结果，如测量准确度、稳定性、重复性等。
标识和说明文件：包括产品标识和说明书等。
EMC测试报告：包括符合欧盟电磁兼容性要求的测试结果，以及与测试相关的其他文件，如电路图、电磁兼容性控制计划等。
医疗器械注册证明文件：在欧洲市场销售的医疗器械必须具有相应的注册证明，例如CE认证等。
需要注意的是，不同的肺量计可能需要不同的技术文件，具体要求应根据具体产品而定。技术文件应该包括完整的、清晰的、准确的信息，以便审核机构进行评估。
