鼻部冲洗器是一种用来散热的小型电机,广泛应用于医疗和医疗设备中。为了保证鼻部冲洗器的质量和安全性,欧盟规定所有鼻部冲洗器都必须获得CE认证。CE认证是由欧洲共同体(mark)法规设定的,旨在保护欧洲公民的健康和环境。在申请CE认证之前,需要提供下列资料:
1.鼻部冲洗器的详细设计图纸和技术规范。
2.生产鼻部冲洗器的工厂的注册证书。
3.实验室测试结果、标准以及**证明。
4.对鼻部冲洗器的性能和安全性的详细描述。
5.技术说明书和使用手册。
6.相关的发票和订单的副本。
7.产品标签和包装设计的样本。
8.法律和财务文件,例如商业资格证明、税收文件和营业执照等。
以上资料是申请鼻部冲洗器CE认证的*基本需要,确保鼻部冲洗器符合欧洲共同体(mark)法规的安全要求,从而为消费者提供安全、可靠、高品质的产品。
鼻部冲洗器办理CE认证需要什么资料?
更新:2024-10-18 08:15 发布者IP:113.116.241.6 浏览:0次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE,CE认证,MDR,医疗器械产品CE认证,如何申请CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 13929216670
- 国瑞中安集团
- 13929216670
- 经理
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产品详细介绍
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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