液体敷料办理CE认证需要什么资料?
更新:2025-01-26 08:15 编号:20055411 发布IP:113.116.241.6 浏览:19次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE,CE认证,MDR,医疗器械产品CE认证,如何申请CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
液体敷料的CE认证需要提供以下资料:
产品说明书:产品说明书应包含产品的名称、型号、规格、用途、结构和材料、操作说明等信息。
技术文件:技术文件应包括产品设计图纸、材料证明文件、生产工艺流程、生产线管理制度等。
实验报告:实验报告应包括产品的质量检测报告、安全性评估报告等。
生产批号记录:生产批号记录应包括生产日期、生产批号、生产数量、质量检验情况等信息。
质量管理体系证明:质量管理体系证明应包括ISO 9001等质量管理体系认证证明文件。
产品标识:产品标识应包括CE标志、型号、生产批号、生产日期、生产厂商等信息。
请注意,具体需要提供哪些资料还要根据液体敷料的具体情况和CE认证的要求来确定。建议您联系专业的CE认证机构,以获得更准确的信息和指导。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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