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医用电子体温计CE认证是否需要进行现场检查?

更新:2024-05-05 07:07 发布者IP:113.116.36.159 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医用电子体温计出口,电子体温计MDR认证,MDR,CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医用电子体温计是医疗行业常用的温度检测设备之一,对其质量和性能的要求非常严格。为了保证医用电子体温计的质量和性能,欧盟对其实施了CE认证制度。那么,医用电子体温计CE认证是否需要进行现场检查呢?


根据欧盟CE认证标准的要求,医用电子体温计CE认证必须进行现场检查,这是确保产品符合欧盟成员国相关法规和标准的重要步骤之一。现场检查是指认证机构会到生产厂家或者销售商现场进行检查,确认其质量控制和生产管理是否合格,确保产品符合欧盟CE认证标准。


在医用电子体温计CE认证现场检查中,认证机构会对产品的样品进行检测,确认其符合欧盟相关标准和法规,同时还会检查生产和管理体系是否合格。因此该检查是非常重要的,能够保证医用电子体温计产品的质量和性能达到欧盟要求。


总的来说,医用电子体温计的CE认证必须进行现场检查,以确保产品质量和性能符合欧盟标准和法规。因此,生产厂商或者销售商在进行医用电子体温计CE认证时,必须严格按照欧盟要求进行,确保产品合格。

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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