MDR法规下，颈椎牵引器CE认证需要什么资料？

当申请颈椎牵引器的CE认证时，您需要提供以下资料：

1. 产品技术文件，包括产品规格、设计图纸、使用说明书、材料清单等；

2. 风险评估报告，包括产品风险分析、风险评估报告等；

3. 产品测试报告，包括功能性测试、稳定性测试、耐久性测试等；

4. 患者临床数据，如临床试验数据、医疗设备使用反馈等；

5. 制造商质量管理体系文件，包括制造商质量管理体系文件、审核报告、制造商授权代表声明等。

请注意，第5点提到的是制造商质量管理体系文件，而不是CE证书。CE证书是由认证机构颁发的，申请人在完成所需资料提交后，经过审核和测试合格后才能获得。

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