申请一次性配药用注射针的CE认证时，通常需要提供以下资料和文件：
技术文件：
产品描述和规格：包括产品的名称、型号、规格、用途等详细描述。
设计文件：包括产品的设计图纸、工程图纸、结构图等设计文件。
材料清单：列出产品所使用的材料及其规格。
性能规范：明确产品的性能指标、技术要求和测试方法。
风险评估：包括对产品可能存在的风险进行评估和管理的文件。
生物相容性评估：针对产品材料与人体组织接触可能引发的生物相容性问题进行评估的文件。
验证和验证报告：包括对产品设计和性能进行验证和验证的报告。
质量管理体系文件：
质量手册：详细描述制造商的质量管理体系和质量控制程序。
标准操作规程（SOP）：列出制造商的标准操作规程，包括生产、检验、维护等方面的规程。
审计报告：包括内部和外部审核的结果和报告。
证明文件：
认证文件：包括制造商已经获得的其他认证或许可证明文件。
产品标签和说明书：包括正确的产品标签和使用说明书。
测试报告：
样品测试报告：包括针对产品样品进行的各项测试的报告，如性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等。
请注意，具体要求可能因CE指令的要求和认证机构的要求而有所不同。建议在申请CE认证之前与认证机构或专业咨询机构联系，以获取准确的指导和要求，并确保提供所需的资料和文件。
