由于获得MDR审核发证资格的欧盟公告机构不多，各家已经获批的公告机构价格一般较高，目前CE认证的认证费用基本在20W往上，再加上企业需要进行产品的检测以及其他可能需要的试验费用，在不考虑请咨询服务公司提供咨询服务的基础上，若要取得CE证书大致需要30W-40W左右。考虑到地域的差异和产品的风险高低程度不同，费用可能略有不同。
规则1～4、所有非创伤性器械均属于I类，除非他们：
用于储存体液(血袋例外)IIa类于II a类或更高类型的有源医疗器械类IIa类改变体液成分IIa／IIb类一些伤口敷料IIa／IIb类规则5、侵入人体孔径的医疗器械
暂时使用(牙科压缩材料、检查手套)I类短期使用(导管、隐形眼镜)IIa类长期使用(正常牙线)IIb类规则6-8、外科创伤性器械
再使用的外科器械(钳子，斧子)I类暂时或短期使用(缝合针。外科手套)IIa类长期使用(假关节，眼内晶体)IIb类与中央循环系统(CCS)或中枢神经系统接触的器械III类规则9、给予或交换能量的治疗器械IIa类
（肌肉刺激器、电钻、皮肤光疗机、助听器）一种潜在危险方式工作的IIb类（婴儿培养箱、高频电刀、超声碎石机、X光机）规则10、诊断器械
提供能量(核磁共振，超声诊断仪)IIa类诊断／监视体内放射药物分布 IIa类 (r照相机、正电子发射成像仪)诊断／监视生理功能(心电图、脑电图)IIa类危险情况下监视生理功能 IIb类 (手术中的血气分析仪)发出电离辐射(X射线诊断仪)IIb类规则11、控制药物或其他物质进出人体的有源器械IIa类(吸引设备、供给泵)
如以一种潜在危险方式工作IIb类 (麻醉机、呼吸机、透析机、高压氧舱)规则12、所有其他有源医疗器械属于I类
(观察灯、牙科椅、轮椅、牙科用治疗灯、记录处理观察诊断图像用的有源器械)
规则13、与医用物质结合的器械(含杀精子的避孕套、含抗生素的牙髓材料） III类
规则14、避孕用具（避孕套,子宫帽IIb类IIb/III类(子宫内避孕器III类)
规则15、清洗或消毒的器械
医疗器械(内窥镜消毒)IIa类接触镜(消毒液、护理液)IIa类规则16、用于记录X射线图像的器械(X光片)II a类
规则17、利用动物组织的器械（生物）心脏瓣膜、肠线、胶原）III类
规则18、血袋IIb类
