欧代标签是什么?

2024-11-05 09:00 113.110.170.238 2次
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国瑞中安集团-实验室商铺
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已通过营业执照认证
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9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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关键词
欧代,欧盟授权代表,EAR,欧代标签
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍

按照欧盟市场监管法规2019/1020要求,新欧盟安全法规(称为欧盟市场监管法规2019/1020,将与2021年7月16日生效,新法规要求带有CE标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规联系人,下称“欧盟负责人”,除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和搜到装之外所有外有CE标志的商品均在该法规使用范围内。适用产品范围:如玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果在没有合规负责人信息的情况下销售CE标志商品,该行为将被视为违法行为。如果不符合法规要求的将被予以拒收,严重者甚至要求销毁。

如果您销售的商品带有CE标志并且实在欧盟境外制造的,那么您需要在2021年7月16日前确保;

1)此类商品具有在欧盟的负责人;

2)您带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息,此类标签可以在商品、商品包装、包裹或随附文件上,在2021年7月16日之后,在欧盟销售代表CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。

CE标志是制造商应用于商品的自我认证标志,CE标志表明商品符合欧洲经济区EEA的健康、安全和环境保护标准。欧盟法规要求带有CE标志的商品的制造上发布盖商品的欧盟合规声明(EUDeclaration of Conformity)并起草技术文件。

欧盟负责人信息在商品或包装上显示要求欧盟境内负责人的名称、注册商标名称、通信地址、邮箱、应体现在商品、商品包装、包裹或随附文件中。

亚马逊不久前也通告了各个商家,2021年7月以后,欧盟境内销售的产品,除了CE认证标志外,还需要一位欧盟授权代表,才是属于合规的。在这条规定之前,一般是遇到了买家投诉,产品安全审核、类目审核等问题以后,亚马逊才会要求要有DOC,包装上要有欧代信息等。而这条政策以后,只要要求带有CE标志的产品,都要有欧代信息的。

欧洲站卖家,在 2021 年 7 月 16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有欧盟授权代表的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。对于没有加贴欧盟负责人(即欧盟授权代表)联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!

1、根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址,如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。

2、为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),境外制造商应将Zui新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自Zui后一批产品出口后10年。

3、欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。

什么是欧盟授权代表?

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

1、新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址;

2、EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;

3、制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;

4、欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。

如何选择优质的欧盟授权代表?

1、选择有资质,有能力的专业第三方公司。比如有在欧盟境内拥有专业的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。(可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。)

2、可以签订有效的欧盟授权代表协议或合同合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。

3、提醒电商卖家,应注意以下事项:

a、欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要官方语言版本。

b、避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表

c、避免经销商兼任欧盟授权代理人

d、避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧代



国瑞中安在欧洲多国设立有办理处,有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代,欢迎详询,一手办理,价优。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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