生产商必须书面进行委任,此委任书只有在授权代表也书面确认后才有效。委任书的副本除了交给公告机构以外,还须要提交欧盟当局备案。这个是MDR新出来的条款,认为这条是MDR对MDD打的一个补丁,因为在MDD下经常出现不良生产商伪造欧代协议提交给公告机构,结果产品在欧盟出了问题,欧盟当局通过公告机构找到了欧代,欧代一头雾水,Zui终才发现是生产商在文件造假。
国瑞中安在欧洲多国设立有办理处,有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代,欢迎详询,一手办理,所以价优。
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |