MDR法规里面多次提到欧代将承担产品责任，欧通认为这是MDR欧代Zui大的变化和看点，相关法规位置如下：
在MDR前言35条里面规定：对于欧盟以外的制造商，授权代表在确保此类制造商生产的器械符合性，以及作为其在欧盟建立的联系人方面发挥关键作用。…出于执法目的，其授权代表依然应当对有缺陷的器械负法律责任。…因此授权代表应对进口商和制造商承担连带责任。
在MDR第11条第5款里面也明确规定：…如果欧盟境外的生产商不履行第10条生产商义务的话，授权代表应与制造商一样为缺陷器械承担法律责任，并一样负有共同连带责任。
国瑞中安在欧洲多国设立有办理处，有专业的人员为企业承担履行授权代表的职责和义务。
如需欧代，欢迎详询，一手办理，所以价优。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 登记机关 | 深圳市市场监督管理局 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
