欧盟授权代表与CE认证有什么关系?
更新:2025-02-01 09:00 编号:20362048 发布IP:113.110.170.238 浏览:16次- 发布企业
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详细介绍
欧盟授权代表与CE认证之间有一定的关系,它们是不同的概念。
CE认证是指产品符合欧盟法规规定的安全、健康、环保等要求,可以在欧盟市场自由流通和销售。CE认证是由生产商自行申请,并通过第三方机构进行评估和审核,Zui终由生产商对产品做出自我声明,得到CE标志。CE认证与欧盟授权代表没有必然联系,只是CE认证是进入欧盟市场的必要条件之一。
欧盟授权代表是指在欧盟市场销售产品的生产商不在欧盟境内,需要指定一家在欧盟境内的代表负责协调相关事务,包括接收监管部门的通知和咨询、代表生产商与监管部门沟通等。欧盟授权代表是欧盟法规所规定的强制性要求,对于违反规定的生产商,欧盟方面会进行处罚。
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成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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