哪些公告机构可以办理MDR

更新:2024-06-30 07:07 发布者IP:113.116.39.238 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
CE FDA MDR 医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

根据MDR(EU)2017/745法规,欧盟承认的公告机构(NotifiedBodies)可以进行MDR的评估和认证服务。公告机构是经过欧盟成员国的认可,并获得欧盟委员会授权执行相关任务的机构。

以下是一些欧盟承认的公告机构的示例:

  1. TÜV SÜD Product Service GmbH

  2. BSI Group The Netherlands B.V.

  3. DEKRA Certification B.V.

  4. SGS Belgium NV

  5. TÜV Rheinland LGA Products GmbH

  6. TÜV Nord Systems GmbH & Co. KG

  7. TÜV Rheinland LGA Bautechnik GmbH

  8. LNE/G-MED

  9. TÜV SÜD America Inc.

  10. UL International Germany GmbH

这只是一些示例,实际上有许多其他机构也被认可为公告机构,可以提供MDR的评估和认证服务。制造商可以选择与任何一家合适的公告机构合作,根据其产品特性和需求来确定*合适的机构。

制造商应该与选定的公告机构直接联系,了解其服务、流程、费用和要求。制造商还可以在欧盟的NANDO(New ApproachNotified and DesignatedOrganisations)数据库中查找完整的公告机构列表,并了解每个机构的详细信息。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
哪些公告机构可以办理MDR的文档下载: PDF DOC TXT
关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112