根据MDR(EU)2017/745法规,欧盟承认的公告机构(NotifiedBodies)可以进行MDR的评估和认证服务。公告机构是经过欧盟成员国的认可,并获得欧盟委员会授权执行相关任务的机构。
以下是一些欧盟承认的公告机构的示例:
TÜV SÜD Product Service GmbH
BSI Group The Netherlands B.V.
DEKRA Certification B.V.
SGS Belgium NV
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
TÜV Nord Systems GmbH & Co. KG
TÜV Rheinland LGA Bautechnik GmbH
LNE/G-MED
TÜV SÜD America Inc.
UL International Germany GmbH
这只是一些示例,实际上有许多其他机构也被认可为公告机构,可以提供MDR的评估和认证服务。制造商可以选择与任何一家合适的公告机构合作,根据其产品特性和需求来确定*合适的机构。
制造商应该与选定的公告机构直接联系,了解其服务、流程、费用和要求。制造商还可以在欧盟的NANDO(New ApproachNotified and DesignatedOrganisations)数据库中查找完整的公告机构列表,并了解每个机构的详细信息。