MDSAP（Medical Device Single AuditProgram）是医疗器械单一审核计划的缩写。MDSAP是一个国际合作计划，旨在简化和协调医疗器械制造商的审核过程。该计划由澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国等国家的监管机构合作开展。
MDSAP认证允许医疗器械制造商通过一次审核获得多个国家市场的准入许可。这意味着制造商只需进行一次审核，即可满足多个参与MDSAP计划的国家的监管要求。
MDSAP审核的范围涵盖了质量管理体系（QMS）的要求，包括ISO13485标准和参与国家的特定要求。通过MDSAP认证，制造商可以证明其符合各参与国家的医疗器械监管要求，提高产品的市场准入速度和效率。
请注意，具体的MDSAP认证流程和要求可能会根据参与国家的不同而有所变化。建议您联系相关认证机构或专业机构，以获取更详细和*新的信息，以便开始MDSAP认证的程序。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
