审核机构和制造商协商确定审核计划和时间表，并收集相关的文件和信息以备审核使用。制造商可能需要提供文件，如质量管理体系手册、程序文件、记录和产品文件等。
现场审核：审核员按照预定的计划进行现场审核，包括对质量管理体系文件的审查、对工厂设施和操作过程的实地考察，以及对产品的抽样检验等。审核员会与制造商的工作人员进行讨论和交流，并记录审核结果。
审核报告和结论：审核结束后，审核员会编写审核报告，其中包括对制造商质量管理体系和符合性的评估结果。审核报告将提交给制造商进行审核结果的确认。
采取纠正措施：如果在审核中发现不符合MDSAP要求的问题，制造商需要制定和实施纠正措施，以解决问题并改进其质量管理体系。
审核结论和认证证书：审核机构根据审核结果和纠正措施的有效性，决定是否授予MDSAP认证证书。如果审核结果符合要求，制造商将获得MDSAP认证证书，以证明其质量管理体系和符合性符合MDSAP标准和参与国家的法规要求。
MDSAP审核是一个综合性的审核过程，旨在提高医疗器械制造商的质量管理水平和产品符合性，从而获得参与国家市场的准入。具体的审核流程和细节可能会因审核机构和制造商的具体情况而有所不同。参与MDSAP审核的制造商应与所选的审核机构进行详细沟通，并遵循其指导和要求。
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