医疗器械做英国UKCA认证成功后就可以直接拿证吗

2024-11-24 07:07 119.123.194.230 1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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UKCA认证 UKCA UKCA所需资料
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产品详细介绍

是的,一旦医疗器械成功完成英国UKCA认证的评估并符合要求,您将获得UKCA认证证书。该证书确认您的医疗器械符合英国市场准入要求,并可以在英国市场上销售和使用。

获得UKCA认证证书后,您可以将其作为产品合规性的证明,并在营销和销售活动中使用。这证明了您的医疗器械已经通过了英国市场的认可,并符合相关的法规和标准。

请注意,UKCA认证证书并非**有效,而是有一定的有效期。您需要在认证证书到期之前及时进行续签或更新,以确保您的医疗器械持续符合英国市场的要求。

获得UKCA认证证书并不代表您可以立即开始在英国市场上销售您的医疗器械。您仍需遵守其他相关要求,如市场监管要求、注册和报告要求等,以确保您的产品合规性和合法销售。


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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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