I类产品进入英国市场可以自我宣称吗?需要获得UKCA证书吗?标志的标签和使用说明要求是什么

2024-11-23 07:07 119.123.194.230 2次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
UKCA认证 UKCA UKCA所需资料
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
13267220183
项目经理
汪经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13267220183

产品详细介绍

对于I类产品,根据英国政府的规定,您可以自我宣称符合UKCA要求,并将产品放置在英国市场上,无需获得UKCA认证证书。

您不需要获得UKCA证书,但您仍然需要确保您的产品符合UKCA的相关要求,并遵守标志的标签和使用说明的规定。以下是一些注意事项:

  1. 标志要求:如果您选择在产品上标注UKCA标志,您需要确保标志的可见性、清晰度和正确性。标志应以合适的尺寸和比例显示,且应与产品的特定部分相关联。

  2. 标签要求:您可能需要在产品上附加标签或标识,以提供产品的重要信息、安全警示和使用说明等。确保标签的内容准确、易读,并符合相关的法规要求。

  3. 文件记录:您需要维护相应的技术文件和记录,以证明您对产品的符合性进行了评估和验证。这些文件可能包括产品规格、技术说明、测试报告、制造过程控制文件等。

请注意,以上信息仅适用于I类产品的一般情况,具体要求可能因产品类型和特定的法规要求而有所不同。建议您了解相关法规和标准,并咨询认证机构或专业顾问,以确保您的产品满足适用的要求和标准。


关于国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-合规化CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112