UKCA标志所需的符合性声明包含什么内容

2024-11-23 07:07 119.123.194.230 1次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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UKCA认证 UKCA UKCA所需资料
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产品详细介绍

UKCA标志所需的符合性声明应包含以下内容:

  1. 产品标识信息:声明中应明确指明产品的名称、型号或标识符,以便可以唯一识别您的产品。

  2. 声明的目的:声明应明确表明您的产品符合适用的英国技术法规和标准要求,即满足了UKCA的要求。

  3. 制造商信息:声明中应包含制造商的名称、注册地址和联系方式,以确保可以追溯到具体的制造商。

  4. 相关标准和法规:声明应列出您的产品符合的适用标准和技术法规,包括英国国家标准(BritishStandards)和适用的英国法规文件(Statutory Instruments)。

  5. 声明的日期和版本:声明应包含发布日期和版本信息,确保声明的准确性和及时性。

  6. 签名和授权:声明应由制造商或其授权代表签名,并在声明中明确指出签署人的职位或授权关系。

符合性声明是制造商或其授权代表的正式声明,确认产品符合适用的法规和标准要求,并承担相应的责任和义务。这个声明需要随同产品提供,并确保其准确性和合规性。请注意,具体的符合性声明要求可能因产品类型和适用法规而有所不同,您应该根据具体情况进行相应的编制和提供。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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