美容产品欧盟MDR认证符合EU 2017/745法规

2024-12-23 07:10 116.25.225.78 1次
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深圳市商通检测技术有限公司商铺
认证
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深圳市商通检测技术有限公司
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产品详细介绍

为符合欧盟MDR标准做准备:

   医疗器械指令(MDD)是欧洲以前的医疗器械监管和ce标志认证框架,将大多数化妆品和美容产品排除在其范围之外。欧洲医疗器械法规2017/745(MDR)做涵盖这些产品的许多类型。


作为一家化妆品或美容产品制造商,现在该法规已经在欧盟全面生效,您准备好符合MDR了吗?

MDR

符合MDR要求的化妆品和美容产品

MDR的附录XVI确定了以下必须符合新法规的化妆品和美容产品:

1.固体外形修饰植入物

2.吸脂设备

3.有色隐形眼镜

4.皮肤填充物

5.胶原植入物

6.激光/强脉冲光(IPL)脱毛设备

7.皮肤表面修复设备

8.纹身去除设备


MDR合规性意味着化妆品和美容产品制造商必须获得ce标志并保持该认证,才能在欧洲销售其产品。


符合欧盟MDR对化妆品和美容产品制造商意味着什么?

时间紧迫,MDR合规性需要付出巨大努力,商通检测顾问随时准备与您合作,根据您的产品类型和范围,为您的公司确定*高效和*有效的过渡战略。


我们可以帮助您建立适用的MDR相关流程,例如:

1.确定您的设备所属的风险等级;

2.CE标志认证的认证机构伙伴关系;

3.在欧洲没有办事处的公司的欧洲授权代表;

4.ISO 13485:2016质量管理体系的实施;

5.建立风险管理流程;

6.确定适用于您的设备的通用规格;

7.开发CE标记技术文档;

8.上市后监督规划;

9.临床评估报告(CER)。


在评估您当前的运营后,我们可以针对您可能存在的任何MDR合规性缺陷生成一份全面的报告,并推荐*具成本效益的方法来使您的流程到位。


我们已帮助众多医疗器械制造商在欧洲获得ce标志,并拥有法规和质量方面的专业知识,帮助您快速达到MDR要求。


关于深圳市商通检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年05月12日
法定代表人谢玉发
注册资本100
主营产品国内外产品测试认证服务
经营范围一般经营项目是:企业管理策划;经济信息咨询(不含限制项目);检测技术应用及技术咨询;检测设备及软件的购销;经营进出口业务(以上均不含生产加工,法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目,许可经营项目是:电子、电器、电信产品、节能产品、环保产品、互联网产品的质量鉴定、检验、检测、认证(不含特种设备、法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外);
公司简介深圳市商通检测技术有限公司,是国内专业第三方检测机构,为广大企业提供:产品测试、产品认证、供应链品质保证检测和技术咨询等技术服务。商通检测认证服务产品包括:无线、灯具照明、信息资讯、音视频、开关插座、家电、电池、玩具、儿童用品、食品、药品、医疗器械、环境、纺织品、鞋材、机械等产品等类别。商通检测不断拓宽国际合作领域,与包括美国、欧盟、日本等20个国家和地区的40多个国际机构实验室合作,逐步构建“一 ...
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