详细介绍
医疗CE-MDR怎么做
在进行医疗设备销售和出口时，需要满足欧洲CE认证标准。而在2021年5月26日起，新的医疗器械法规(MDR)正式实施，要求符合CE认证的产品必须遵守新的规定。
对于需要进行CE认证的医疗设备，应该进行低风险、中风险、高风险等分类。根据相应的风险等级，制定相应的技术文件和文件要求。
根据新的MDR规定，对于符合CE认证的医疗器械，必须建立全面的质量管理体系(QMS)，包括安装、维修以及定义产品生命周期的整个过程。
在申请CE认证时，需要准备的材料包括医疗设备的技术说明、使用说明书、质量管理手册、安全测试报告以及材料检测证书等。
对于医疗设备出口到欧洲市场，需要进行CE认证并遵守新的MDR规定。要做好相关的技术文件准备和全面质量管理体系的建立，并准备相关材料进行申请。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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