欧盟符合性声明DOC由谁来签署

欧盟符合性声明（Declaration ofConformity）由医疗器械的制造商或其授权代表来签署。制造商是指在欧盟内或外生产、组装、包装或标记医疗器械，并将其视为其自身品牌的自然人、法人或其他实体。

制造商或其授权代表负有责任确保产品符合适用的法规要求，并向市场监管机构和用户提供符合性声明作为产品合规性的宣告。符合性声明应当以书面形式存在，并包括必要的信息，如制造商的名称、地址、产品标识信息、适用的法规引用、合规性评估程序、参考的标准和技术规范等。

重要的是，制造商或其授权代表在签署符合性声明之前，必须完成相关的合规性评估程序，包括技术文件的准备和审核，以确保产品满足适用的法规和标准要求。

欧盟符合性声明是制造商对产品合规性的宣告和承诺，也是向市场监管机构和用户提供产品合规性证明的重要文件。制造商或其授权代表应当确保符合性声明的准确性、完整性和及时性，并按照相关法规要求妥善保存相关的技术文件和证明文件。