产品的符合性声明是什么意思

2024-12-29 07:07 119.123.192.14 12次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
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关键词
欧代 欧盟授权代表 CE MDR
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

产品的符合性声明是制造商或供应商对其产品符合适用法规、标准和规范要求的宣告和承诺。这是一份正式的文件,明确说明产品的合规性,并承担相应的责任。符合性声明包括制造商的信息、产品的详细描述、适用的法规和标准引用、符合性评估程序、参考的标准和规范、授权代表信息(如适用)以及制造商的声明和签署。通过符合性声明,制造商向市场和监管机构表明他们的产品符合相关的法规要求,并确保产品的安全性、质量和合规性。

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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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