个人防护用品产品出口欧盟CE认证的详细要求，个人防护装备PPE指令办理流程，个人防护装备CE认证

欧盟法例及个人防护装备CE认证

    欧洲联盟颁布了若干条例，以改善工作中的健康和安全，并确保高质量的个人防护装备(PPE)，PPE规例(欧盟)2016/425涵盖个人防护装备的制造及销售。它规定了法律义务，以确保欧洲市场上的个人防护用品提供Zui高水平的危害保护。贴在PPE上的CE标志提供了这种保护的证据。

个人防护装备(PPE)指令

1.为个人穿戴或持有，以防范对其健康或安全构成一项或多项风险而设计和制造的设备;

2.指(第1点)对其保护功能至关重要的设备的可互换部件;

3.连接系统设备指(1)不持有或穿的一个人,这是为了将设备连接到一个外部设备或可靠的锚固点,不设计成固定和在使用前不需要紧固工作。

4.“致命及重大工作意外的统计数字突显保护及预防的重要性，而个人防护装备在其中扮演重要角色。”

PPE规例(欧盟)2016/425

    个人防护用品规例与新的法例架构政策保持一致，并与指示89/686/CE比较，轻微修订产品的范围和风险类别，它还阐明了经济经营者的单据义务。由于这是一项“新方法”指令，制造商或其在欧盟的授权代表可以直接遵守技术要求或欧洲统一标准，后者提供了符合基本健康和安全要求的假设。

    如果您想以制造商或进口商的身份将PPE投放市场，您必须证明所涉及的PPE符合基本要求，您总是必须编写一个技术文件，包括生成此证明的所有元素。您必须将此技术文件保存到PPE停止生产10年后，并应监管机构的要求提交，PPE根据其所保护的风险的严重性分为三类。类别决定了在将PPE投放市场之前必须完成的程序。死亡和重大工作事故的统计数字强调了保护和预防的重要性，个人防护装备发挥着重要作用。

符合标准声明

    欧洲共同体型式检验证书持有人亦会制作一份“合格声明”，包括公司详情、产品资料、产品符合的欧洲法例及标准一览表，以及代表机构签署的具法律约束力的签署。证书持有人有责任确保所提供的所有产品与类型批准的型号一致，并继续满足PPEEU规例2016/425的所有基本要求。

制造商有义务在其设备上粘贴ce标记，作为符合基本要求的可见标志。

欧盟条例2016/425呼吁通知机构的一些任务，对属于第二类和第三类的PPE进行欧盟式的检查和监测第三类PPE的情况尤其如此。

根据欧盟(EU)2016/425条例，PPE的分类如下。

第一类完全包括以下Zui低风险:

1.表面的机械损伤

2.与清洁材料接触作用弱或与水接触时间长

3.与不超过50℃的热表面接触

4.因曝晒于阳光下而对眼睛造成的损害(在观察太阳期间除外)

不属于极端性质的大气条件

第二类

第二类风险包括第一类和第三类风险以外的风险。

第三类专门包括下列可能造成非常严重后果的危险，例如死亡或对健康造成不可逆转的损害:

1.对健康有害的物质和混合物

2.缺氧的大气

3.有害生物制剂

4.电离辐射

5.高温环境，其影响可与至少100℃的空气温度相媲美

6.低温环境，其影响可与-50℃或以下的空气温度相媲美

7.从高处坠落

8.触电和带电工作

9.溺水

10.用手链锯切割

11.高压喷射

12.枪伤或刀伤

13.有害的噪音

14.手和手臂保护

    手和手臂的潜在危险包括皮肤吸收有害物质、化学或热烧伤、电危险、瘀伤、擦伤、割伤、刺伤、骨折或截肢。防护装备包括手套、护指套和护臂套。有许多类型的手套可用来防止各种各样的危险。危险的性质和所涉及的操作将影响手套的选择。各种各样的潜在职业手部伤害使得选择合适的手套具有挑战性。在新法规(欧盟)2016/425中，家用手套现在也是PPE，需要CE标识。从2019年4月21日起，烤箱手套和烧烤手套将需要欧盟型式检验证书。

以下是(除其他外)一些用于防护手套认证的产品标准:

EN420:防护手套。一般要求和试验方法

EN388:机械风险防护手套

EN374-1:化学制品和微生物防护手套

EN374-5:对危险化学品和微生物的防护手套

EN407:防热手套

EN511:防寒手套

消防手套

EN12477:焊工防护手套

    en420是手套认证过程中常用的通用标准。本标准规定了手套设计和制造的一般要求和相关测试程序，手套材料对水的耐受性，无害性，舒适性和效率，适用于所有防护手套的制造商提供的标记和信息。它也可以应用于手臂保护和手套纳入围护罩。本欧洲标准不涉及手套的保护性能，不应单独使用，而应与适当的特定欧洲标准结合使用。它总是需要与另一个产品标准结合使用，描述手和手臂的保护。上面列出了这些标准的一些例子。

    化学测试渗透阻力和渗透阻力是与材料阻挡性能有关的两个变量，当确定渗透电阻时，材料的一侧暴露在测试液体中。一般情况下，测试液体处于压力下，人们可以直观地观察液体是否穿透材料。这种视觉检测正是本测试的不足之处。测试结果是通过/失败。

    采用一种更为复杂的测试方法来测定渗透阻力，而在渗透试验中，散装液体是被迫通过屏障的，渗透试验是基于化学物质通过屏障的分子扩散。样品暴露在测试液体的一侧。用仪器法确定当测试液体穿过另一侧的材料时。在这样的测试中，一个人决定了突破时间，有时也决定了渗透速度。测试单元由两个隔间组成，其中材料与测试液体接触。被测试的纺织品被放置在一个测试单元中。织物的一侧与测试液体接触。在纺织品的另一侧是收集介质，需要不断的筛选。

    收集可以用气体(空气)或液体(水)进行。在气体渗透的情况下，采用PID进行检测。重要的是，测试液体必须具有足够的挥发性。在液体渗透的情况下，用电导检测器进行检测。重要的是测试液体必须具有足够的水溶性。测试通常Zui多进行8小时，材料的性能水平由测试液体需要突破的时间决定。在此期间，样品不断地暴露在测试液体中。

    en374:2016版引入了一种新的测试方法:降解。在本试验中，将手套材料与用于确定手套渗透性的相同化学物质接触，并比较材料与该化学物质接触一小时前后的穿孔阻力。

机械测试

    所有纺织品，从纤维到成品(服装、体育用品、汽车或飞机部件)，在其整个使用寿命中都必须满足非常严格的质量要求。纺织产品包括纺织纤维、纱线、机织、针织或无纺布、层压、涂层和成品(如织物和地毯)。

为了评估这些纺织品的品质,在绅士的物理测试实验室执行整个物理分析的华丽服饰,如光牢度、摩擦牢度(干态和湿态),伸长率,撕裂强度,耐破裂,尺寸稳定性,抗起球和磨损,接缝滑裂,旁边的耐光老化的影响下,湿度和热量,导电和抗静电性能。

耐磨性

根据磨损样品手套槽所需要的循环次数。

刀片切割阻力

根据以恒定速度切割样品所需的循环次数

撕裂强度

根据撕裂样品所需的力的大小

穿刺阻力

根据用标准化点刺穿样品所需的力的大小。

ISO减少阻力

基于使用指定的切割测试机切割样品所需的力-此测试用于高切割强度的手套

影响保护

基于测量的能量和力的传输，当样品经历一个下降的负载-这是一个可选的测试在en388:2016

防火及热力测试

    当纺织品作为窗帘、室内装潢、地板和墙面覆盖物应用于(公共)建筑物和交通工具，或作为遮阳板或个人防护用品时，对其燃烧行为适用非常严格的标准。Zui近发生的几次灾难使这些标准更加严厉。Centexbel公司接受当局、考察公司、进口商、生产商和消费者的委托进行测试，以验证产品是否符合标签的要求。

分析纺织品的燃烧特性、烟气的传播规律和烟气的有毒成分对纺织品的安全生产具有重要意义。

对于PPE，Zui重要的测试是:

有限的火焰蔓延

根据材料在火源被移除后继续燃烧和发光的时间长短

接触热

根据温度范围(100-500℃)，在此范围内用户至少15秒不会感到疼痛。这将是对家用烤箱手套的强制性测试

对流热

根据手套能够延迟火焰热量传递的时间长短

辐射热

根据手套暴露在辐射源中的时间长短，可以延迟热量的传递

熔化金属的小飞溅

将手套样品加热到给定水平所需的熔化金属滴数

大量熔融金属

熔融金属的重量，要求造成平滑或针孔通过模拟皮肤直接放置在手套样品后面

并不是所有这些性能都在每只手套上进行测试——只有制造商声称拥有的手套。

    在社会的许多领域，标签是不被接受的。根据先入为主的刻板印象给某人贴上标签，可能会导致判断上的巨大错误。当涉及到个人防护装备时，标签意味着清晰、安心和工作场所安全的改善。那个标明CE标志的小标签表明安全程度和符合欧洲标准。

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