植入器械办理巴西认证费用多少?
更新:2025-01-15 09:00 编号:20648064 发布IP:119.123.192.14 浏览:52次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 关键词
- 植入器械巴西认证,植入器械,巴西认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
植入器械办理巴西认证费用多少?
植入器械是指可以被植入或植入人体的医疗器械,由于可能会对人体产生影响,需要进行植入器械认证。巴西是拉美地区的重要市场,对植入器械也有着严格的认证要求。
植入器械巴西认证过程相对比较复杂,需要提供相关材料并进行测试、审核等环节。认证费用包括申请费、注册费、初次评估费、监管费等多个环节,具体总费用与器械种类、注册类别、审核周期等因素相关。
以国内某家公司为例,其提供植入器械巴西认证服务费用如下:
费用名称 | 单价(人民币) | 说明 |
---|---|---|
申请费用 | 10000-20000元 | 视产品复杂程度而定 |
注册费用 | 10000元 | 每一件器械注册 |
初次评估费用 | 5000-20000元 | 视产品复杂程度而定 |
监管费用 | 3000元/年 | 按年收取,Zui长3年 |
以上为植入器械巴西认证一般费用情况,具体费用需视产品情况而定,建议企业进行咨询和报价比较。植入器械企业在申请巴西认证前应了解巴西植入器械市场监管要求,制定符合要求的产品质量控制体系,确保产品符合巴西认证标准,并积极配合相关机构的审核工作。
如需办理,欢迎垂询。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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